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全国首个地市级生物医(yī)药研发(fā)用物品白名单制度落地?zé)o锡

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信息索引号 014006438/2024-02501 生成日期 2024-01-19 公开日期 2024-01-19
文件编号 —  — 发(fā)布机构(gòu) 无锡市市场监(jiān)督管理局
效力状况 有效 附件下载 —  —
内(nèi)容概述 全国首个地市级生物医(yī)药研发(fā)用物品白名单制度落地?zé)o锡

  近日,省自由贸(mào)易试验区(qū)工作办公室、省科学(xué)技术(shù)厅、南京海关(guān)、省药品监(jiān)督管理局联(lián)合印发(fā)《无锡市生物医(yī)药研发(fā)用物品进口“白名单”制度试点方案》,全国首个地级市生物医(yī)药研发(fā)用物品白名单制度正式落地。

  新药研发(fā)过程中,会使用一些进口物品作为药物研发(fā)的对照品或者标准品,有部分物品需求量极少,在国内(nèi)未上市,不符合《药品进口管理办法》规(guī)定,无法办理《进口药品通关(guān)单》,不能正常进口通关(guān),从而影响相应(yīng)药物的研发(fā)进程,制约企业(yè)发(fā)展。为此,近年来,上海、北京、天津、重庆以及江苏自由贸(mào)易试验区(qū)苏州片区(qū)、南京片区(qū)纷纷探索生物医(yī)药研发(fā)用物品进口便利化措施。

  据(jù)悉,《无锡市生物医(yī)药研发(fā)用物品进口“白名单”制度试点方案》是目前国内(nèi)首个地市级试点方案,旨在提升生物医(yī)药研发(fā)用物品通关(guān)便利化水平,助力无锡市打造具有国际竞争力、全球影响力的生物医(yī)药产(chǎn)业(yè)创(chuàng)新集群。

  《无锡试点方案》首批将无锡药明生物技术(shù)股份有限公司、无锡合全药业(yè)有限公司、无锡药明合联(lián)生物技术(shù)有限公司3家单位6种研发(fā)用物品纳入“白名单”。

  《无锡试点方案》明确当“白名单”试点企业(yè)向无锡属地海关(guān)申报时,对属于“白名单”内(nèi)对应(yīng)的物品,企业(yè)不需提交《进口药品通关(guān)单》即可办理通关(guān)手续(xù)。

  生物医(yī)药产(chǎn)业(yè)是无锡“465”现(xiàn)代产(chǎn)业(yè)集群建设(shè)中的重要一环(huán),2023年产(chǎn)业(yè)规(guī)模有望突破1900亿元,入选国家级先进制造业(yè)集群,其中以药明生物等为代表的医(yī)药研发(fā)服务(wù)外包产(chǎn)业(yè),研发(fā)水平和创(chuàng)新能力一流。

  《无锡试点方案》明确,市商务(wù)局、市市场监(jiān)管局、市科技局和无锡海关(guān)、江阴海关(guān)、宜兴海关(guān)将建立联(lián)合推进机制,继续(xù)加强统(tǒng)筹协(xié)调(diào)、压实企业(yè)主体责(zé)任、推动政策落细落实、分步分层开展试点,破解制约新药研究的研发(fā)用物品进口难题,提升我市生物医(yī)药企业(yè)核心竞争力,激发(fā)生物医(yī)药产(chǎn)业(yè)创(chuàng)新活力,为推动生物医(yī)药产(chǎn)业(yè)高质(zhì)量发(fā)展提供良好的营商环(huán)境。

来源:无锡市市场监(jiān)督管理局

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